Monohydrát laktózy alebo monohydrát alfa-laktózy je kryštalický prášok mlieka. Má rôzne vlastnosti, ktoré ho robia užitočné ako farmaceutické plnivo pri výrobe kapsúl a tabliet. Prášok je dostupný v rôznych triedach, v závislosti od rozloženia veľkosti častíc, hustoty a rýchlosti toku. Používa sa aj na prípravu dojčenskej výživy, lyofilizovaných výrobkov a inhalátorov suchého prášku.
vlastnosti
Monohydrát alfa-laktózy je najčastejšie používanou formou laktózy alebo mliečneho cukru pri výrobe liekov z mnohých dôvodov. Je cenovo dostupný, široko dostupný, fyzicky a chemicky stabilný a ľahko sa mieša s inými zložkami. Má tiež nepríjemnú chuť a neabsorbuje vodu. Skôr sa ľahko rozpúšťa vo vode. Z tohto dôvodu formulácie, ktoré obsahujú prášok ako zložku neobsahujú veľa vody.
Výroba
Komerčná výroba prášku pozostáva z ochladenia koncentrovaného roztoku laktózy na dostatočne nízku teplotu, ktorá vytvára kryštály. Potom sa odstredivka použije na oddelenie kryštálov, ktoré sa potom sušia. Pretože výroba tabliet vo vysokorýchlostných lisoch vyžaduje konzistentný tok prášku, je nevyhnutná tekutosť kvôli efektívnej výrobe. Nízka tekutosť môže spôsobiť nerovnomerné napájanie a nespoľahlivé plnenie dutín dutiny. Výrobcovia musia vyvinúť prášok, ktorého výsledkom sú tablety, ktorých hmotnosť je čo najjednotnejšia.
tekutosť
Faktory, ako je veľkosť a tvar častíc v prášku, ako aj rozloženie veľkosti častíc a vlhkosti pomáhajú určiť tekutosť. Hrubé prášky s nepoškodenými časticami, ktoré majú guľovitý, pravidelný tvar a majú veľkú prietokovú veľkosť. Hrubý prášok sa však rozpúšťa pomalšie ako jemný prášok, pretože tieto častice sú väčšie, ale konečná rozpustnosť nie je ovplyvnená. Teplo zvýši rozpustnosť.
Ďalšie informácie
Prášok monohydrátu laktózy a iné formy laktózy vo farmaceutických formuláciách sú zvyčajne prítomné v množstvách 1 g alebo menej na pilulku. Ľudia citliví na laktózu zrejme dobre tolerujú malé množstvá. Tiež, pretože sa laktóza absorbuje pomalšie ako glukóza a sacharóza, diabetici môžu tiež bezpečne užívať pilulky. Okrem toho, baktérie v ústach, ktoré spôsobujú zubný kaz kvasením sacharózy, sú menej schopné používať laktózu.
