Je to pálčivá otázka na veky (alebo prinajmenšom v čase, keď ste v drogerii): Aký je rozdiel medzi generickými a značkovými liekmi? A prečo je drogéria značka bolestí úľavu polovica rovnako ako úľavu bolesti, ktorá prichádza v modrej krabici so slávnym moniker?
Aby som dostal odpovede, obrátil som sa na vedúceho komunity pre sladké občianstvo, Ann Rusnak, ktorý bol v predchádzajúcom živote tiež licencovanou lekárňou. Vysvetľuje rozdiel, prečo sú značkové lieky také drahé a viac.
Aký je rozdiel medzi generickými a značkovými liekmi?
Z hľadiska efektívnosti nie je žiadny rozdiel. Generické lieky sú regulované FDA rovnako ako značkové lieky. Musia mať rovnaké aktívne zložky a pracovať rovnako v tele, čo je skutočne dôležité, pokiaľ ide o medicínske mágie (t.j., či sú vaše príznaky uvoľnené).
To znamená, že generická droga musí mať rovnakú silu, pracovať rovnako v tele a musí sa užívať rovnako ako značková droga. Niektorí pacienti sú hádaní tým, že generické lieky vyzerajú trochu odlišne od známej značky, ale to sa týka iba zákonov o obchodných značkách v USA a nemá vplyv na to, ako liek funguje.
Prečo sú značkové lieky také drahé?
Spoločnosti s veľkou značkou majú viac výdavkov na pokrytie. Museli zaplatiť účet za drahé klinické štúdie a všetky ostatné náklady spojené s vývojom liekov, a to platí predovšetkým pre lieky, ktoré boli dostupné len na lekársky predpis. Aj reklamné a marketingové kampane nie sú lacné. Firmy veľkých značiek trávia veľa peňazí, aby spotrebiteľov presvedčili, že ich značky fungujú lepšie, zatiaľ čo generické alebo obchodné značky sa držia reklamy v obchode, na poličke a na obale.
Ako dlho zvyčajne trvá, kým značka lieku sa stane druhovou?
Keď sa prvýkrát dostali značky na trh, vývojári majú zvyčajne patentovú ochranu a / alebo práva na výhradné práva na trhu od FDA, ktoré zabraňujú výrobe generických liekov už niekoľko rokov.
To má za cieľ chrániť investíciu, ktorú pôvodná spoločnosť vyvinula na rozvoj liečby. Pre niektoré lieky, ktoré môžu byť miliardy - áno, miliardy dolárov. Presná doba, ktorú potrebujete na to, aby ste boli k dispozícii, sa môže líšiť.
Patenty sú zvyčajne 20 rokov, ale hodiny sa zvyčajne začínajú, zatiaľ čo liek je stále vo vývoji a predtým, ako sa dostane na trh. Výhradné práva môžu byť udelené FDA v čase, keď je liek schválený a môže sa pohybovať od troch do siedmich rokov v závislosti od rôznych faktorov. Dve zvyčajne sa prekrývajú, takže to nemusí nevyhnutne znamenať 20 rokov plus sedem rokov. Niektoré farmaceutické spoločnosti pracujú na šedých miestach v systéme, aby čo najdlhšie zabránili tomu, aby generické látky narážali na trh, a preto nie je jednoduchá odpoveď na túto otázku.
Existujú nejaké lieky, ktoré je lepšie kupovať značku?
Počas viac ako 10 rokov ako lekárničky som lekárnikov pracoval s konzistentne odporúčanými zákazníkmi, aby som ušetril dolár a kúpil si generický liek.
Jediné výnimky, ktoré prídu na myseľ, by boli očné kvapky alebo roztoky kontaktných šošoviek. Neodporúčali generické, ale uznali, že oči niektorých ľudí lepšie odpovedali na konkrétne značky av týchto prípadoch navrhli, aby sa držali toho, čo pracovalo pre pacienta. Celkovo sú však všeobecné možnosti rovnako účinné pri liečbe príznakov a rozhodne preferované, pokiaľ ide o peňaženku.
Existuje však veľmi málo prípadov liekov na predpis, v ktorých by značka mohla fungovať lepšie pre jednotlivca - napríklad niektoré lieky na srdce a štítnu žľazu - ale to nebolo nevyhnutne prípad lepšej značky ako generika.
Pre niektorých z týchto pacientov značka fungovala najlepšie a pre iných bola generická účinnosť účinnejšia. Alebo možno nie je pre nich jedno generikum, ale iné generické liečivo toho istého lieku. (Rovnako ako pri OTC liekoch je pre drogu často k dispozícii viac ako jedna generická značka). Pre niektoré z týchto extrémne citlivých podmienok môže plnidlá a neaktívne zložky zmeniť pre malé percento pacientov. Ak máte pochybnosti, požiadajte lekárnika.
Čo by som mal pozerať na štítok prísady pri porovnávaní generických a značkových verzií?
Je to všetko o množstve "aktívnych zložiek", aby ste sa uistili, že kupujete ten správny výrobok. Všetko ostatné je len plnidlá a nemá nič spoločné s tým, či liek bude liečiť vaše príznaky. Pamätajte, že generické lieky sú regulované FDA rovnakým spôsobom ako značkové lieky a tie aktívne zložky musia zodpovedať schváleniu.
Právne, generický liek nemôže vyzerať úplne rovnako ako značkový liek kvôli zákonom o ochranných známkach, takže neaktívne zložky (ktoré pomôžu určiť, ako droga bude chutiť, akú farbu to bude, atď.) Takmer určite nezodpovedá a to je v poriadku.
Vyskytli sa nejaké pozoruhodné prípady, v ktorých generický nemal živú značku?
Nie, že som si vedomý toho, kde sú lieky, ktoré sa týkajú voľnopredajných liekov. Mnohí si pravdepodobne pamätajú (a mohol byť zmätení) incidentom začiatkom roku 2000, keď sa zdalo, že všetky lekárne na chladničku v lekárni boli prečistené cez noc. Úrad FDA v tom čase vydal poradenstvo pre zložku fenylpropanolamín a boli ovplyvnené generické a liekové značky. V tomto prípade to nebolo problémom s generickými liekmi, ale skôr aktívnou zložkou používanou v oboch značkových a generických formuláciách.
Čo sa stane, keď ide o liek z "len na predpis" na "cez pult"?
Akonáhle uplynul dostatok času, že možno zistiť, že liek je dostatočne bezpečný, že dohľad nad poskytovateľom zdravotnej starostlivosti nie je potrebný na jeho administratívu, môže sa začať zdĺhavý proces prechodu na OTC status s FDA, zvyčajne spoločnosťou ktorý pôvodne vyvinul drogu. Obe predpisy a OTC lieky sú starostlivo regulované, takže lieky, ktoré robia prepínač sú absolútne bezpečné. Niektoré známe OTC lieky (a ich generické náprotivky), ktoré mnohí zabudli, boli k dispozícii iba na lekársky predpis, ako sú Advil (ibuprofen), Benadryl (difenhydramín) a Nyquil (doxylamín sukcinát).
Ak je generikum rovnako dobré ako značka, prečo dokonca potrebujeme drahé značky drog?
Generické lieky sú lacnejšie, pretože výrobcovia nemusia prejsť dlhým výskumným a testovacím procesom potrebným na vývoj nových liekov. Pomáhajú udržať náklady na zdravotnú starostlivosť cenovo dostupné, čo je samozrejme dôležité. Potrebujeme však spoločnosti, ktoré sú ochotné vziať na výzvu vývoj nových liekov na zlepšenie našej schopnosti liečiť a liečiť choroby. Obe sú dôležité časti celkovej hádanky.
- Lili
Čitatelia - kupujete generické alebo značkové lieky? Všimnete si si rozdiel, keď si vezmete jeden alebo druhý? Myslíte si, že vysoké náklady na značkové lieky sú odôvodnené nákladmi výskumu a vývoja zo strany farmaceutických spoločností? Zanechajte komentár nižšie a dajte nám vedieť.
Lili Ladaga je editor obsahu pre sweet-life.club. Je to bývalý gauč, ktorý sa obrátil na pilatesovho fanatika, ktorý sa teší turistike, cestuje a jedá všetko - s mierou.
Môžete ju sledovať na Twitteru na @leftcoastlili.
Ann Rusnak je senior manažér komunity pre sladký život. Jej snaha stratiť "hmotnosť dieťaťa" skôr, než skončí základná škola "dieťaťa", vyvolala záujem o zdravie a kondíciu, ktorá je aj naďalej vášeňou dodnes. Miluje turistiku a jogu a myslí si, že najlepšie cvičenie je to, čo môžete urobiť s dobrým priateľom. V priebehu rokov Annova túžba zapadnúť do určitej veľkosti sa vyvinula do toho, čo cíti, že je dôležitejším cieľom cítiť sa dobre a mať energiu žiť život čo najviac.
