Rastový hormón je proteín produkovaný hypofýzou, čo je hrachovitá žľaza umiestnená pod mozgom. Rastový hormón je jedným z hormónov, ktoré sú rozhodujúce pre normálny rast u detí a adolescentov, a tiež sa podieľa na regulácii metabolizmu. U dospelých je nedostatok rastového hormónu extrémne zriedkavý. Nedostatok rastového hormónu u detí a dospelých je liečený injekciami rekombinantného ľudského rastového hormónu alebo rHGH.
histórie
Až do začiatku osemdesiatych rokov bol ľudský rastový hormón získaný z mozgu ľudských mŕtvol. Národné inštitúty zdravotníctva (NIH) vyvinuli v roku 1960 program na zabezpečenie rastového hormónu z ľudských mŕtvol. Proces získavania rastového hormónu z mŕtvol bol nákladný a časovo náročný a koncom sedemdesiatych rokov sa zistilo, že je spojený s malým rizikom kontaminácie Creutzfeldt-Jakobovej choroby. Podľa Národnej informačnej služby o endokrinných a metabolických ochoreniach Spojených štátov v roku 1977 bolo 28 prípadov Creutzfeldt-Jakobovej choroby dokumentovaných medzi 7 700 ľudí, ktorí boli liečení ľudským rastovým hormónom v Spojených štátoch. Zlepšenie izolačných a purifikačných techník HGH z mŕtvol sa eliminovalo riziko vzniku Creutzfeldt-Jakobovej choroby.
Rekombinantný proteín
Rastový hormón je proteín s 191 aminokyselinami. Každá aminokyselina je kódovaná sekvenciou DNA. Rekombinantná DNA je DNA vytvorená umelo v laboratóriu. Sekvencie DNA sa spoja, kým nie je zakódovaný celý proteín. Potom je rekombinantná DNA vložená do buniek, ktoré hmotu produkujú proteín.
Inclusion Body Technology
Prvá metóda výroby rHGH bola nazývaná technológia inklúzneho telesa. V tomto procese baktéria E. coli produkuje rHGH, ktorá sa hromadí v malých telách vnútri baktérií. Tieto malé telieska sa izolujú a vysoko obohatený rHGH sa oddelí a purifikuje. RHGH produkovaná touto technológiou sa na konci proteínu líši o jednu ďalšiu aminokyselinu. Hoci tento rHGH bol zlepšením rastového hormónu odvodeného z mŕtvola, extra aminokyselina spôsobila u niektorých ľudí alergickú reakciu.
Technológia proteínovej sekrécie
Od roku 2010 sa na výrobu najnovších dostupných rHGH na trhu používa novšia technológia. Označuje sa ako technológia sekrécie proteínov a jeho hlavnou výhodou je, že rHGH sa vylučuje z E. coli a nehromadí sa v inklúznych telieskach. Tento proces umožňuje jednoduchšie čistenie rHGH a produkciu rHGH, ktorá je identická s ľudským rastovým hormónom.
Technológia myších buniek
Produkovanie rHGH s použitím technológie myších buniek zahŕňa vloženie DNA, ktorá kóduje ľudský rastový hormón do DNA v myšacích bunkách. Proteín sa produkuje v myších bunkách namiesto baktérií E. coli v laboratóriu. Aj keď je tento proces navyše nákladnejší, vzniká rHGH, ktorý vyžaduje menej manipulácie a čistenia. Táto technológia tiež produkuje rHGH, ktorý je identický s ľudským rastovým hormónom.
