Kofeín je široko používaný, nachádza sa v nápojoch, ako je káva, čaj a sóda, rovnako ako množstvo potravín a liekov. Ako Úradu pre potraviny a liečivá (FDA) USA zaobchádza s výrobkom, ktorý obsahuje kofeín, závisí od toho, či je výrobok zaradený do kategórie potravín alebo liekov. Zákony týkajúce sa kofeínu a regulácie kofeínových výrobkov FDA sú komplikované.
Kofeín v potravinách
Kofeín, keď je zaradený do kategórie potravín, je vhodný na ľudskú spotrebu a je všeobecne považovaný za bezpečný. Podľa federálneho poriadku federálneho poriadku 21 podľa federálneho poriadku federálneho poriadku č. 21 sa federálna vláda zvyčajne domnieva, že kofeín je všeobecne uznávaný ako bezpečný, ako sa používa v produktoch s obsahom cola alebo nealkoholických nápojov a ak sa používa v súlade so správnymi výrobnými postupmi. Bezpečné látky nevyžadujú schválenie FDA, pokiaľ spadajú do bezpečných úrovní stanovených v štatúte.
Bezpečné úrovne
Federálne predpisy, ktorými sa riadi používanie kofeínu, tiež stanovujú "toleranciu", ktorá sa uplatňuje, keď výrobcovia chcú do výrobku pridať kofeín. V skutočnosti, 21 Kódex federálnych nariadení, sekcia 182.1180 (b), uvádza, že tolerancia kofeínu je .02 percent. To znamená, že akýkoľvek výrobok vyrobený s kofeínom musí obsahovať .02 percent alebo menej látky vo výrobku, aby sa považovalo za bezpečné. Napríklad nápoj s obsahom 12 oz môže obsahovať 68 mg kofeínu a stále dosahuje limit .02 percent.
Kofeín ako liečivo
Keď sa kofeín používa ako liek, ako je napríklad tabletová výživa alebo iný výrobok, FDA má prísny schvaľovací postup, prostredníctvom ktorého musí výrobca pokračovať predtým, ako sa liek schváli na predaj v Spojených štátoch. Proces schvaľovania FDA vyžaduje, aby výrobca preukázal, že liek je vhodný na ľudskú spotrebu. Ak je výrobok schválený ako liek, musí obsahovať informácie na označení, ktoré presne odhaľujú, koľko kofeínu je v produkte.
Doplnky stravy
Federálny zákon tiež umožňuje výrobcom vyrábať "doplnky stravy", ktoré môžu obsahovať kofeín. FDA je zodpovedný za dohľad nad potravinovými doplnkami, ale výrobcovia nepotrebujú dostať FDA schválenie takýchto výrobkov. Výrobcovia doplnkov musia zabezpečiť, aby ich výrobky neboli škodlivé predtým, než ich môžu predať. Vzhľadom k tomu, že FDA umožňuje výrobcom zaradiť "rastlinné látky" alebo rastliny do doplnkov a mnohé rastliny prirodzene obsahujú kofeín, mnohé doplnky obsahujú aj kofeín, aj keď nie sú uvedené na etikete.
